GB9706.1-2020醫用設備可觸及部分試驗指套件

GB9706.1-2020醫用設備可觸及部分試驗指套件

GB9706.1-2020醫用電氣設備 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求

５．９．２ 可觸及部分

５．９．２．１試驗指

犕犈設備的可觸及部分通過檢查和必要的試驗進行識別。在有疑問的情況下，用圖６所示的處于彎曲或筆直位置的標準試驗指來確定是否可觸及： ———正常使用時，犕犈設備的所有位置， ———不使用工具或按使用說明書，打開調節孔蓋和移除部件，包括燈、熔斷器和熔斷器座后。 除了落地使用且在任意工作狀態下其質量都超過４５ｋｇ的 犕犈設備不翹起檢查外，將標準試驗指輕輕插入各個可能的位置。按照技術說明書預期安裝在箱內的 犕犈設備，按其最終安裝位置做試驗。 對于用圖６所示的標準試驗指插不進的孔，采用一個相同尺寸的無關節的直試驗指，以３０Ｎ的力進行機械試驗。如果直試驗指能插入，采用圖６所示的標準試驗指重新試驗，如有必要，把試驗指推入孔內。

５．９．２．２ 試驗鉤

如果試驗鉤（見圖７）能夠插入 犕犈設備的開孔，采用試驗鉤進行機械試驗。 將試驗鉤插入所有有疑問的開孔中，隨后以２０Ｎ的力在大致垂直于開口表面的方向上拉１０ｓ。通過使用圖６的標準試驗指來檢查并確定是否變成額外的可觸及部分。

８.４.２可觸及部分和應用部分

ｄ） 上述ｃ）中規定的電壓和能量的限值也適用于： ———除插頭、連接器和插座的觸點外，通過圖８所示的試驗針從外殼開孔插入后可觸及的內部部件；和 ———從外殼頂部任何開孔或任何為了調節預置控制器而預留的開孔插入直徑為4+0-0.05ｍｍ、長度為１００＋0.5ｍｍ的金屬試驗棒所能接觸到的內部部件，該預置控制器能由責任方在正常使用時利用工具來調節。

參見８．９．４關于通過外部部件的槽或開孔到標準試驗指的爬電距離和電氣間隙的測量。 通過將試驗針或試驗棒插入相關開孔來檢驗是否符合要求，試驗針以最小的力（不大于１Ｎ）從每 一個可能的位置插入。 可由責任方在正常使用時調節的預置控制器，通過為其提供的開孔將試驗棒插入每一個可能的位置，如有疑問，則施加１０Ｎ的力。 如果使用說明書指出要使用特定的工具，那么本試驗要使用該工具重復進行一遍。 試驗棒也要通過外殼頂部任何開孔自由垂直懸掛。